2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定，并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定，這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術實力，配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關規(guī)定。

北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過十多年的發(fā)展，我公司所生產(chǎn)的手套檢漏儀做為過濾器完整性測試儀的衍生產(chǎn)品，我們的技術成熟，測試精度高，滿足法規(guī)相關要求。我們售前可以上門演示儀器，售后現(xiàn)場安裝調試培訓，相信我們優(yōu)質的產(chǎn)品及服務，會是您正確的選擇

呼吸器過濾器是專為制藥行業(yè)、食品工業(yè)的料罐等氣體交換時達到除菌目的而設計制造的。料罐、儲罐通氣口經(jīng)本過濾器隔離，罐內(nèi)氣體可通暢排放，而罐外微生物和微粒不會進入罐內(nèi)。過濾器按照GMP標準設計制造。濾芯選用疏水性聚四氟乙烯膜，過濾精度為0.01um 對各種細菌及噬菌體達到99.9999%濾除。本過濾器可以做氣泡點檢測，也可以進行在線蒸汽消毒。

北京鈕因成立于2004年，經(jīng)過十多年的發(fā)展，產(chǎn)品線已經(jīng)覆蓋了無菌制藥企業(yè)車間與實驗室的檢測設備，同時我公司所生產(chǎn)的過濾器完整性測試儀，測試精度已達到進口儀器水平，目前我們已經(jīng)積累了上千家的制藥企業(yè)客戶，并且應用于多個不同領域。我們售前可以上門演示儀器，售后現(xiàn)場安裝調試培訓，請相信我們優(yōu)質的產(chǎn)品及服務。

詳細介紹：
濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作，具有廣泛的化學相容性，PH范圍在3—11，濾芯液體通量大，使用壽命長，適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴格的完整性測試，確保產(chǎn)品的除菌性能。可耐反復多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌，滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計，是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術成熟；同時增加權限管理、電子簽名設計，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求；歷史記錄可存儲5000組以上，同時自帶打印機，可將測試記錄及時打印并保存；簡易設計，不需要附加任何設備，不需拆卸手套，檢測速度快，測試精度高

TA—1.0 總有機碳（TOC）分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的離線的檢測要求。

詳細介紹：
濾芯采用疏水性聚四氟乙烯濾膜為過濾介質，可用于氣體或溶劑的預濾或終端除菌過濾。聚四氟乙烯濾膜，具有強疏水性，比普通的PVDF抗水侵蝕能力強3.75倍，適合于氣體的預濾和精濾，溶劑溶媒的除菌過濾，該濾芯在制藥、食品、化工、電子等領域得到廣泛應用。耐溫性能優(yōu)越可經(jīng)反復多次在線蒸汽滅菌或高壓消毒柜滅菌。濾芯具有高截留效率，高保障，使用壽命長。

鈦棒過濾器采用優(yōu)質的sus304或sus316L不銹鋼制造，內(nèi)外表面拋光，該過濾系統(tǒng)有固定式和小車翻轉式二種形式，具有體積小、重量輕、使用方便、過濾面積大、使用壽命長、過濾速度快、無污染、熱穩(wěn)定性和化學穩(wěn)定性好，各項技術指標符合藥典規(guī)定和GMP行業(yè)要求，產(chǎn)品廣泛應用于食品、飲料、制藥、化工等行業(yè)，尤其是制藥行業(yè)大輸液、粉針、小針劑生產(chǎn)中的脫碳過濾，完全替代傳統(tǒng)的砂濾棒，具有更長的使用壽命。濾殼有上下進出料和左右進出料二種，常規(guī)接口為226和M20螺紋二種，特殊規(guī)格我們可根據(jù)客戶的要求進行設計加工。

TA-10是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。儀器完全符合國家藥典要求，可滿足制藥用水（注射用水及純化水）、超純水等去離子水的離線檢測要求

我公司自主研發(fā)的TA-3.0是在TA-2.0的基礎上做了微小調整，儀器外殼采用304不銹鋼設計，大大提高儀器在不同環(huán)境中的適應能力，可滿足單點實時監(jiān)測或多點分時監(jiān)測兩種不同方案的選擇，既滿足國家法規(guī)要求，又可節(jié)約投資，我們已有多家成功案例。

囊式過濾器采用折疊加工工藝，其結構緊湊，過濾面積大，適用于小流量、大體積溶液的過濾。濾芯整體采用熱融合密封，不含膠水和粘結劑，對過濾產(chǎn)品不造成任何污染。濾芯出廠前嚴格進行完整性檢測、純化水沖洗和耐壓能力檢測，并有各種材質供選擇使用。